• 동두천 4.5℃흐림
  • 강릉 9.1℃구름많음
  • 서울 6.0℃박무
  • 대전 5.9℃
  • 대구 6.0℃
  • 울산 10.7℃구름많음
  • 광주 8.1℃구름많음
  • 부산 11.9℃흐림
  • 고창 9.2℃구름많음
  • 제주 15.1℃흐림
  • 강화 5.6℃구름많음
  • 보은 3.4℃흐림
  • 금산 11.2℃흐림
  • 강진군 8.1℃구름많음
  • 경주시 6.0℃구름조금
  • 거제 8.1℃흐림
기상청 제공

2025.12.11 (목)

셀트리온, '아이덴젤트' 美 FDA 최종 판매 허가 획득

경제타임스 고은정 기자 | 셀트리온(068270)이 자체 개발한 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트'(CT-P42)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 판매 허가를 획득했다. 셀트리온은 10일 공시를 통해 이 같은 사실을 밝혔다.

 

아이덴젤트는 신생혈관성 연령 관련 황반변성, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 당뇨병성 망막병증 등 안과 질환 관련 다양한 적응증에 대해 허가를 받았다. 셀트리온은 이번 허가를 통해 더 많은 환자들에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

 

회사 측에 따르면, FDA로부터 최종 판매 허가 공문을 수령한 날짜는 이사회 결의일인 2025년 10월 3일이다.

셀트리온은 미국 현지 법인을 통해 아이덴젤트(CT-P42)를 미국 전역에 판매할 계획이다. 이번 승인은 셀트리온의 글로벌 시장 공략에 중요한 발판이 될 전망이다.




같은 섹션 기사

더보기



영상

더보기

공시 By AI

더보기