"K-방사선 신약 첫발" SK바이오팜, 美FDA 임상 승인
경제타임스 여원동 기자 | SK바이오팜은 방사성의약품(RPT, Radiopharmaceutical Therapy) 계열 신약 후보물질 ‘SKL35501’과 영상 진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상시험계획(IND, Investigational New Drug (Application))을 승인받았다고 1월12일 밝혔다. 이번 승인은 알파핵종 기반 RPT 분야에서 국내 기업이 FDA로부터 임상 1상 승인을 획득한 첫 사례로 평가된다. SK바이오팜은 풀라이프 테크놀로지스로부터 해당 파이프라인을 도입한 지 약 1년 반 만에 글로벌 임상 단계에 진입하며 RPT 개발 역량을 입증했다. RPT는 방사성 동위원소를 의약품에 결합하여 체내에 투여함으로써 암세포를 선택적으로 파괴하는 치료법이다. 이번에 승인된 기술의 핵심인 '알파핵종 기반 RPT'는 강력한 에너지를 가진 알파 입자를 방출하여 암세포의 DNA 구조를 직접 파괴하는 방식이다. 기존 베타선 치료제보다 이동 거리는 짧지만 파괴력은 수십 배 강해, 암세포만 정밀 타격하면서도 주변 정상 조직의 손상은 최소화할 수 있는 '차세대 항암 미사일'로 평가받는다. 임상은 미국과 한국에서 병
