29일 셀트리온이 식품의약품안전처에 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)에 대한 조건부 허가 신청서를 제출했다. (사진=셀트리온)셀트리온이 식품의약품안전처에 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)에 대한 조건부 허가 신청서를 제출했다고 29일 밝혔다. ‘렉키로나주’는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 중화항체 치료제다. 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별하고 선별·채취한 유전자를 대량 생산이 가능한 숙주 세포에 삽입(재조합)하여 세포 배양 과정을 통해 대량으로 생산하는 방식이다. 따라서 항체를 지속적으로 채취할 필요 없이 유전자 재조합된 세포를 이용해 중화항체를 대량 생산할 수 있다. ‘렉키로나주’ 임상 2상은 한국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 경증~중등증 환자가 참여해 지난달 25일 최종 투약을 완료했다. 발열, 기침, 호흡곤란, 인후통, 전신통증(근육통), 피로, 두통 등 7가지 증상에 대한 회복 기간 단축과 바이러스 검사 시 양성에
국내 바이오 업체 셀트리온이 29일 식약처에 코로나19 항체치료제 'CT-P59'의 조건부 승인을 신청할 것으로 보인다. (경제타임스 자료사진)국내 바이오 업체 셀트리온이 29일 식품의약품안전처에 코로나19 항체치료제 'CT-P59'의 조건부 승인을 신청할 것으로 보인다. 승인 여부는 1월 중 결정될 것으로 보인다. 기우성 셀트리온그룹 부회장은 28일 서울 한강로 드래곤시티에서 열린 ‘2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에서 “셀트리온은 CT-P59에 대해 식품의약품안전처에 조건부 승인을 신청할 수 있는 준비를 마쳤다”며 “조건부 승인 신청은 연내 이뤄질 예정”이라고 말했다. 셀트리온은 지난 달 25일 임상2상 투약을 마친 뒤 안전성과 유효성 데이터를 분석해왔다. 현재 치료제 생산 단계다. 식약처로부터 합격점을 받는다면 내년 2월부터 시판이 가능하다는 전망이 나온다. 셀트리온은 실제 처방까지 시간 단축을 위해 10만명 처방분을 생산해놨다. 기 부회장은 “코로나19 바이러스는 감염 뒤 일주일 만에 바이러스 검출치가 최대에 이른다”며 “CT-P59는 경증 환자에 대한 조기 치료에 중점을 둬 중증 환자로의 진행을 줄일 수 있을 것으로 기대된다”고 말
정은경 중앙방역대책본부(방대본) 본부장은 28일 정례 브리핑에서 “총 4600만 명분의 백신 구매를 결정했다"고 밝혔다. (경제타임스 자료사진) 정부가 현재까지 총 4600만 명분의 백신 구매를 결정하고, 내년 2~3월부터 바로 접종할 예정이라고 밝혔다. 우리나라 전체 인구 5183만 명의 88.8%, 접종 가능 인구인 18세 이상 인구 4410만 명의 104.3%에 해당하는 물량이다. 정은경 중앙방역대책본부(방대본) 본부장은 28일 정례 브리핑에서 “지난 24일 발표한 대로 정부는 총 4600만 명분의 백신 구매를 결정했다”며, “3600만 명분은 구매 계약 체결을 완료하고, 1000만명분은 계약 체결이 진행 중”이라고 말했다. 지난달 27일 아스트라제네카와 1000만명 분의 백신 계약을 맺었고 23일에는 얀센(600만명 분), 화이자(1000만명 분)와 각각 공급 계약을 체결했다. 모더나와는 1000만명 분 공급을 위한 계약서를 검토 중이다. 백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)와 1000만명분에 대해서도 협상 중이며 1월
최대집 대한의사협회장이 23일 오후 서울 용산구 임시회관에서 ‘국가의료 위기 긴급사태 선언’ 기자회견을 열고 발언하고 있다. (사진=김상림 기자)대한의사협회가 코로나19 국가 의료위기 극복을 위해 정부에 의료 전문가들이 포함된 민관 합동체제 출범을 제안했다. 의협은 23일 오후 서울 용산구 임시회관에서 ‘국가의료 위기 긴급사태 선언’ 기자회견을 열고 “코로나19 국가 의료위기 극복을 위한 국가 긴급의료위원회를 구성하여 조속히 종합대책을 수립할 것을 요청한다”고 밝혔다. 최대집 의협 회장은 “현재 정부는 모든 의료역량을 코로나19에 맞출 것을 요구하고 있다. 민간의료기관에 코로나19 환자를 위한 병상 확보를 명령하는 것이 그 예”라며, “그러나 지나치게 코로나19의 치료에만 몰두하는 경우 코로나19가 아닌 다른 질환을 앓고 있는 환자들의 생명을 위협할 수 있다”고 말했다. 이어 “올해 코로나19 직접 사망자는 현재 739명이지만, 예년에 비해 전체사망률이 약 6% 상승한 것으로 나타난다”며, “초과사망률 6%를 연간 숫자로
지난 10월 21일 오후 강남구 대치2동 주민센터 앞 긴급 선별진료소에서 한 시민이 검체 검사를 받고 있다. (사진=김상림 기자) 국내 신종 코로나바이러스 감염증 재확산 사태로 신규 확진자가 연일 1000명씩 늘어나고 있다. 이에 따라 ‘병상 대란’ 현실화에 대한 우려가 커지고 있다. 19일 중앙사고수습본부(중수본)에 따르면 전날 기준으로 코로나19 위중증 환자가 당장 입원할 수 있는 중증환자 치료 병상은 전국 573개 가운데 48개, 비율로는 8.4%뿐이다. 병상 숫자로만 보면 전날(45개)보다 3개 더 늘어났지만, 확진자 증가 추세를 고려하면 병상은 넉넉하지 않다. 이날 기준으로 위중증 환자를 즉시 치료할 수 있는 가용 병상은 서울 8개, 경기 4개, 인천 1개 등 13개이다. 이외에도 중앙방역대책본부(방대본)이 전날 배포한 '코로나19 격리병상 입원, 전원 대기 중 사망 현황' 자료에 따르면 전날 0시 기준으로 자택에서 격리병상 입원을 대기하거나 요양병원에서 격리병상 전원을 대기하던 중 사망한 환자는 총 8명이다. 올해 2∼3월 대구·경북 중심의 '1차 대유행' 당시 숨진 2명을 제외한 6명은 이달 들어 사망한 것으로 집계됐다. 자택에서 입원 대기 중
정부가 글로벌 제약사들과 내년 1월까지 코로나19 백신을 도입하기 위한 계약을 체결하고 내년 2, 3월 중 국내에 들여오는 계획을 밝혔다. (경제타임스 자료사진)정부가 글로벌 제약사들과 내년 1월까지 코로나19 백신을 도입하기 위한 계약을 체결하고 내년 2, 3월 중 국내에 들여오는 계획을 밝혔다. 또, 내년까지 4400만명분의 백신은 확실하게 확보됐다고 강조했다. 중앙재난안전대책본부(중대본)는 18일 정부서울청사에서 관계부처 합동 브리핑을 열고 코로나19 백신 확보 현황 및 예방접종 계획을 발표했다. 정부는 백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)와 1000만명분에 대해 협상 중이라고 밝혔다. 코백스 퍼실리티는 구매약정을 맺고 지난 10월 9일 선급금 850억원을 지급 받았으며, 1월 중 구체적인 물량과 제공 시기를 제시할 예정이다. 글로벌 제약사들과는 개별 협상을 통해서 3400만명 분을 확보한다. 아스트라제네카와는 1000만명분(2000만회분)에 대한 구매 계약서 체결 완료했으며 얀센, 화이자, 모더나와 구매약관 및 공급확인서 등을 체결한다는 방침이다. 정부는 얀센·
셀트리온은 2400억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 ‘디아트러스트’ 미국 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속키트 ‘디아트러스트’를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 도매유통사 ‘프라임 헬스케어 디스트리뷰터스’에 독점 공급한다. 셀트리온USA는 지난달 프라임 헬스케어와 2100억원 규모의 코로나19 항원신속키트 '샘피뉴트(Sampinute)'에 대한 미국 공급계약을 체결했다. 셀트리온은 2400억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 ‘디아트러스트’ 미국 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. (사진=셀트리온)하지만 샘피뉴트를 대량 생산하기 위해서는 추가적인 설비 확충을 위한 시간이 장기간 필요하다는 판단에 공급 제품을 변경했다는 설명이다. 디아트러스트 공급 계약을 맺으며 앞선 2100억원 규모의 샘피뉴트 공급 계약은 해지됐다. 샘피뉴트를 공동 개발한 셀트리온과 진단기기 전문업체 비비비 사이의 계약도 해지됐다. 디아트러스트는 코로나19에 강하게 결합하는 셀트리온 항체를 적용해 바이러스의 특이 표
건강권실현을위한보건의료단체연합과 무상의료운동본부, 민주노총, 보건의료노조, 생명안전시민넷, 참여연대 등이 14일 오전 참여연대 2층에서 ‘정부 병상동원체계 재수립과 민간병원의 사회적 책임 촉구’ 기자회견을 진행하고 있다. (사진=김상림 기자)시민단체와 노동조합이 급증하는 코로나19 확진자 치료를 위해 사립병원들이 병상과 인력을 제공할 것을 촉구했다. 건강권실현을위한보건의료단체연합과 무상의료운동본부, 민주노총, 보건의료노조, 생명안전시민넷, 참여연대 등은 14일 오전 참여연대 2층에서 ‘정부 병상동원체계 재수립과 민간병원의 사회적 책임 촉구’ 기자회견을 열었다. 코로나19 확산세가 지속되며 일일 확진자는 12일 950명, 13일 1030명까지 늘고 있는 상황이다. 14일 0시 기준 확진자는 검사 건수가 준 영향을 받아 718명을 기록했다. 이에 중환자 치료 병상뿐 아니라 일반 병상도 사실상 포화 상태이며, 자택 대기 환자가 증가하고 있다. 이에 정부는 13일 '수도권 긴급 의료대응 계획'을 통해 수도권에서 매일 1000명씩 확진자가 발생하는 상황에 대비해 중환자 병상 287개와 경증·무증상
12월 10일 오전 11시(한국시간) 기준, 미국의 코로나19 감염 확진자수는 1580만 명이 넘는 15,820,042명이며, 사망자도 30만 명에 육박하는 296,698명으로 집계되고 있다(실시간 통계 사이트, 월드오미터 기준) (사진 : 유튜브 캡처) 도널드 트럼프 미국 대통령이 신종 코로나 바이러스 감염증 예방 백신(vaccine)을 미국 국민들에게 우선적으로 공급하는 행정명령에 서명했다. 트럼프 대통령은 8일(현지시각) 백신을 ‘최우선 순위(First Priority)'로 공급하는 행정명령에 서명해, 백신이 나오는 대로 먼저 미국인들에게 접종을 하고 나중에 수출도 가능하도록 한다는 내용이다. 미국은 백신공급계획인 “신속보급작전(Operation Warp Speed)" 회의를 열고, ”미합중국 정부는 백신을 다른 나라에 보내기 전제, 미국 시민들에게 공급 우선 순위를 둘 것“이라고 설명했다고 VOA가 10일 보도했다. 그러면서 트럼프 대통령은 “필요하다면, 국방물자생산법(DPA, Defense Production Act)"도 발동하겠다고 밝혔다. 그는 또 최근 화이자(Pfizer), 모더나(M
모더나 백신은 화이저가 긴급사용허가(EUA, emergency use authorization)를 받은 날로부터 7~10일 이내에 허가될 가능성이 높다. 완전한 공식적인 승인은 약 3개월 정도 EUA를 따를 것으로 보인다.(사진 : 유튜브 캡처)미국의 화이자(Pfizer Inc)와 모더나( Moderna Inc)사의 코로나19 백신은 미국의 허가 및 유통을 몇 주 안에 준비할 수 있을 것으로 보여, 이르면 올해 안에 접종이 시작될 수 있을 것이라고 알렉스 아자르(Alex Azar) 미국 보건복지부 장관이 18일(현지시간) 말했다고 알 자지라 방송이 19일 보도했다. 규제 허가를 받은 후 24시간 이내에 백신을 보급할 준비가 되어 있다고 제약사 관리들은 기자들과의 통화에서 말했다. 복잡한 저온 보관 요건은 모든 미국인이 백신에 접근할 수 있도록 보장하는 데 방해가 되지 않을 것이라고 덧붙였다. 아자르 장관은 코로나19 백신과 치료법에 대한 정부 운영 작전명 워프 스피드(Operation Warp Speed) 프로그램에 대한 브리핑에서 “우리는 이제 식품의약국(FDA)의 허가를 받을 수 있고, 몇 주 안에 배포될 수 있는 안전하고 효과가 높은 백신 두
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