셀트리온은 전사적 역량을 총동원해 개발 중인 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 임상 1상 시험 결과 안전성과 내약성, 약동학(PK)을 검증했다고 11일 밝혔다.
셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상을 승인받았다. 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행했다.
이번 임상에서는 CT-P59의 안전성과 내약성, 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)을 시험했다.
회사 측은 성공적인 임상 결과에 따라 향후 진행될 임상 2·3상의 조기 진입도 가능할 것으로 기대하고 있다.
셀트리온은 현재 경증환자를 대상으로 임상 1상을 동시에 진행 중이다. 이에 대한 결과 및 동물임상 결과를 바탕으로 대규모 글로벌 임상 2·3상에 들어갈 예정이다.
셀트리온은 내년 상반기 치료제 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 이달부터 공정검증 생산을 하고, 상업용 항체 치료제 대량생산에 돌입한다.